Предлагаем разработку или помощь при разработке документации, необходимой для успешной реализации проекта, начиная от замысла до первой изготовленной таблетки:
- задание (основной документ для подготовки проекта)
- URS (спецификация требований пользователя)
- RA (анализ рисков)
- VMP (управляющий план валидации)
все ступени проектной документации (см. проектные работы)
- спецификация оборудования, помещений, системы производства и распределения чистых веществ
- DQ (design qualification)
- план управления качеством
Окажем помощь при консультации проекта с государственными органами (SÚKL).
Выполняем:
- координацию требований заказчика с подрядчиком
- управление проектом (HIP)
- техническую поддержку при отборе поставок
- авторский и технический надзор
- пуск в эксплуатацию всех видов оборудования и систем