Zajistíme kompletní engineering - od realizace po dozor - a to pomocí těchto činností a dokumentů
Nabízíme Vám vypracování či pomoc při zpracování dokumentace, která je nedílnou součástí úspěšné realizace od prvotní myšlenky po první vyrobenou tabletku:
- zadání (základní dokument pro zpracování projektu)
- URS (specifikace uživatelských požadavků)
- RA (analýza rizik)
- VMP (řídící plán validací)
- všechny stupně projektové dokumentace (viz PROJEKTOVÁNÍ)
- specifikace zařízení, prostor, systému výroby a distribuce čistých médií
- DQ (design qualification)
- Quality Plan
Pomůžeme Vám s konzultací projektu u státní regulatorní autority (SÚKL).
Provádíme:
- komunikování požadavků zákazníka s dodavatelem
- řízení projektů (HIP)
- technickou podporu při výběru dodávek
- autorský a technický dozor
- zprovoznění veškerých zařízení a systémů